Hakkımızda
Ben Sözügeçer Arge’den Sevgi Çetintaş
Hacettepe Üniversitesi Kimya Bölümü Fizikokimya Ana Bilim Dalı’nda doktora öğrencisiyim, biyomedikal malzemeler alanında araştırmalar yapıyorum ve Sözügeçer Arge’nin de kurucusuyum.
2021 yılından beri tıbbi cihaz sektöründe MDR ve mevzuata uyum konularında çalışıyorum.
Sözügeçer Araştırma Geliştirme ve Danışmanlık olarak test ve raporlama süreçlerinde Hacettepe Üniversitesi Kimya Bölümü ve Eczacılık Fakültesi Toksikoloji Bölümü öğretim üyeleri ile çalışmalarımızı yürütmekteyiz.
Test raporlarının sonuçlarına regülasyona yönelik yorumlamalar sağlıyoruz.
Tıbbi cihaz sektöründe MDR süreçleri; ürüne özgü yaklaşımlar gerektirmektedir. Bu nedenle, firmalardan gelen taleplerde ürünlerin MDR dosyalarına göre hareket ederek bilimsel birikimlerimizi regülatif bilgilerimizle harmanlayarak katkı sağlamak için çalışıyoruz.
Saygılarımla,
